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廈門兩種藥品入圍《中國藥典》質量標準
近日，國家藥典委員會對多個國家藥品標準草案進行公示，由廈門市食品藥品質量檢驗研究院中藥科陳惠玲主任、段營輝博士起草的海珠喘息定片、清感穿心蓮片質量標準成功入圍。截至目前，該院今年已有3個標準提高品種項目進入《中國藥典》公示階段。
藥典是保證藥品質量安全的根本法典，是一個國家用藥水平、制藥水平和監(jiān)管水平的體現。據了解，《中國藥典》的質量標準，從申請立項、樣品收集、實驗驗證、標準起草到收錄，整個過程要求非常嚴格，最少要經過10余次反復修改，平均需要3年到5年。特別是中藥材類，為了收集到來源準確的樣品，經常要去野外采藥；而中成藥，則需與生產企業(yè)多次溝通，經過反復實驗，確保方法的建立，既嚴謹準確，又簡單實用，兼具先進性和可及性，以此推動企業(yè)產品質量提升，同時滿足質量監(jiān)管需要。
自廈門藥檢機構參與1990年版藥典標準提高項目以來，《中國藥典》中已經出現了多位廈門藥檢人的身影，特別是2015年以來，廈門市食藥質檢院承擔的藥典標準項目數量大幅增加，先后承擔多達17項標準起草任務。
(廈門日報)
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